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Protesi mammarie dell’azienda P.I.P. - Raccomandazioni per la gestione delle pazienti già impiantate

Con una circolare del 1 aprile 2010, il Ministero della Salute italiano aveva comunicato la sospensione della commercializzazione, su tutto il territorio nazionale, dei dispositivi medici impianti mammari riempiti con gel al silicone del produttore francese P.I.P. (Poly Implant Prothese), su segnalazione dell’Autorità Competente francese per i dispositivi medici (AFSSAPS) a causa di un aumento delle segnalazioni di incidenti avvenuti con tali dispositivi dovuti, molto probabilmente, al fatto che gli impianti fossero riempiti con un materiale differente da quello dichiarato nel fascicolo tecnico del prodotto.

A seguito di ciò, e in attesa dei risultati delle indagini avviate sui prodotti, il 30 giugno 2010 il Ministero ha emanato una seconda circolare contenente delle raccomandazioni per la gestione delle pazienti che hanno già subito l’impianto di questi dispositivi. I contenuti di entrambe le circolari sono disponibili sul sito web del Ministero della Salute - area Dispositivi Medici (link).

 
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Il D.M. 11 giugno 2010 istituisce la banca dati per il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici acquistati... Leggi tutto...
Procedura sperimentale per l’invio di domande di autorizzazione di pubblicità sanitaria
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