In un Comunicato del Ministero della Salute del 4 giugno 2010 sono stati pubblicati dei chiarimenti riguardanti le modalità di “messa a disposizione” dei pazienti, da parte dei fabbricanti di dispositivi medici su misura, della dichiarazione prevista dall’All. VIII del D.Lgs 46/1997 e successive modificazioni e integrazioni. Il testo del comunicato è consultabile sul sito web del Ministero della Salute - Sezione Dispositivi Medici (http://www.salute.gov.it/dispositivi/dispomed.jsp).