Specifiche tecniche comuni dei dispositivi medico-diagnostici in vitro
Sulla GU Serie Generale, n.123 del 28 maggio 2010 sono state pubblicate le specifiche tecniche comuni dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, così come modificate dalla decisione n. (2009) 9464 della Commissione Europea.
Le specifiche sono elencate nell’Allegato I del Comunicato, e riguardano i dispositivi medico-diagnostici in vitro di cui all’Allegato II, elenco A del D.Lgs. 8 settembre 2000, n.332 (emendato con il D.Lgs. 25 gennaio 2010, n.37).
Oltre che sulla GU, il testo integrale del Comunicato è disponibile sul sito del Ministero della Salute, Portale della Normativa Sanitaria (http://www.normativasanitaria.it).