Lo scopo dell’istituzione della Banca Dati EUDAMED è quello di rafforzare a livello di Unione Europea la sorveglianza del mercato dei Dispositivi Medici, potendo avere rapidamente accesso alle informazioni per la sicurezza su tutti i prodotti in circolazione nell’Unione Europea.

Sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea n. L 102 del 23 aprile 2010 è stata pubblicata la decisione della Commissione del 19 aprile 2010, che istituisce la banca dati europea dei dispositivi medici (EUDAMED). La decisione dovrà essere applicata a partire dal 1 maggio 2011, quando gli Stati Membri dovranno iniziare ad inserire le informazioni relative a fabbricanti, mandatari e dispositivi medici, e non oltre il 30 aprile 2012.