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Le nuove modalità di registrazione e di comunicazione dei dati relativi ai dispositivi medici sono state dettate con il decreto ministeriale del 20 febbraio 2007.
La notifica  dei dispositivi medici si effettua attraverso il web  e può essere eseguita dai fabbricanti di dispositivi medici, dai loro mandatari  o altri soggetti da loro delegati.[+]

Di Renzo Regulatory Affairs

Un Dispositivo Medico, secondo la definizione data dal D.Lgs 46 del 1997, è  qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o altro prodotto, utilizzato da solo o in combinazione (compreso il software informatico impiegato per il corretto funzionamento) [+]

Di Renzo Regulatory Affairs esegue, su delega del Fabbricante, le Registrazioni nella Bancadati e nel Repertorio secondo le modalità indicate nel Decreto del Ministero della Salute del 20 febbraio 2007.

Forniamo una qualificata assistenza tecnica durante tutto l'iter di Notifica. [+]

       
Di Renzo Regulatory Affairs P.I. 07227271009
 
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